Apa saja Persyaratan Clean Room Rumah Sakit? Berikut Jawabannya!

Apa saja Persyaratan Clean Room Rumah Sakit? Berikut Jawabannya!

Clean room (ruang bersih) rumah sakit bukan sekadar ruangan steril dengan lampu UV. 

Dalam standar fasilitas pelayanan kesehatan modern (seperti ISO 14644 dan Pedoman Teknis Bangunan RS Kemenkes RI), clean room merupakan sistem kontrol lingkungan terpadu yang dirancang untuk menekan kontaminasi partikulat, mikroorganisme, dan kelembapan.

Berikut adalah rincian persyaratan teknis, klasifikasi, dan parameter kritis clean room rumah sakit yang wajib dipenuhi:

Klasifikasi Kebersihan Udara (ISO 14644-1) dari Clean Room Rumah Sakit

Setiap area di rumah sakit memiliki tingkat kebersihan udara yang berbeda sesuai risiko medisnya:

a. ISO Class 5 (Kelas 100)

Area pencampuran obat sitostatis/kemoterapi (laminar air flow hood), ruang bedah khusus transplantasi, atau burn unit kritis.

b. ISO Class 7 (Kelas 10.000)

Ruang operasi utama (OK), ruang racik farmasi steril, dan Intensive Care Unit (ICU) terisolasi.

c. ISO Class 8 (Kelas 100.000)

Koridor bersih (clean corridor), ruang persiapan bedah, dan ruang pemulihan (recovery room).

Parameter Utama Kontrol Lingkungan Clean Room

a. Sistem Tata Udara (AHU / HVAC)

1. Filtrasi Bertingkat

Wajib menggunakan Pre-filter (efisiensi 30%), Medium filter (efisiensi 85-95%), dan HEPA filter (High-Efficiency Particulate Air) dengan efisiensi minimal 99,97% untuk partikel berukuran 0,3 mikron.

2. Air Changes Per Hour (ACH)

ACH minimal 15 hingga 25 kali pergantian udara per jam untuk ruang operasi standar, dan hingga 50+ ACH untuk ruang bedah khusus.

3. Aliran Udara (Laminar vs. Turbulen)

Area bedah utama membutuhkan aliran udara laminar vertical tepat di atas meja operasi untuk menjamin kontaminan langsung terdorong ke buangan bawah (exhaust grill).

b. Tekanan Udara Berjenjang (Pressure Differential)

1. Tekanan Positif (+10 hingga +15 Pa) 

Tekanan positif diterapkan pada ruang operasi dan ruang racik steril untuk mencegah udara luar yang terkontaminasi masuk ke dalam ruangan.

2. Tekanan Negatif (-10 hingga -15 Pa)

Tekanan negatif justru diterapkan pada ruang isolasi penyakit menular (airborne infection isolation room) agar agen infeksius tidak menyebar keluar.

c. Suhu dan Kelembapan Relatif (RH)

1. Suhu 

Suhu dijaga pada rentang 19°C – 24°C untuk kenyamanan tim medis sekaligus menekan pertumbuhan bakteri.

2. Kelembapan (RH)

Kelembapan atau relative humidity dijaga ketat pada kisaran 45% – 60%. RH di atas 60% memicu pertumbuhan jamur, sementara RH di bawah 45% meningkatkan risiko listrik statis.

3. Spesifikasi Material Bangunan & Interior

Prosedur Validasi dan Kualifikasi Clean Room

Pengujian clean room wajib dilakukan secara berkala (minimal 1 tahun sekali atau setelah penggantian HEPA filter) mencakup:

• Uji Kebocoran HEPA Filter (DOP/PAO Test).
• Pengukuran Jumlah Partikel Udara (Particle Counter Test).
• Uji Beda Tekanan dan Laju Aliran Udara (Airflow Velocity & Differential Pressure).
• Uji Mikrobiologi Udara dan Permukaan (Air Sampler & Swab Test).

Penerapan Standar Clean Room Rumah Sakit Bukan hanya soal Kepatuhan terhadap Regulasi

Penerapan standar clean room rumah sakit yang akurat dan presisi bukan sekadar pemenuhan regulasi Kemenkes atau ISO, melainkan fondasi utama dalam menjaga keselamatan pasien (patient safety) dan tim medis yang bekerja keras di rumah sakit. 

Lewat kombinasi sistem tata udara HVAC yang teruji, material bangunan yang higienis, serta validasi berkala, risiko infeksi nosokomial (HAIs) dapat ditekan secara signifikan. 

Memastikan seluruh parameter teknis ini terpenuhi sejak tahap perencanaan adalah investasi jangka panjang demi reputasi dan keunggulan operasional fasilitas kesehatan Anda, serta bentuk kepedulian Anda terhadap keselamatan karyawan dan bisnis Anda sendiri. 

Ingin membangun clean room untuk rumah sakit Anda? Yuk konsultasi dengan Multikarya Pandelindo melalui tautan ini!