Cold Storage Farmasi: Penyimpanan Obat & Vaksin Standar CDOB
Produk farmasi — vaksin, biologi, obat sensitif suhu — membutuhkan fasilitas penyimpanan dingin yang memenuhi persyaratan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) dari BPOM. PT. Multi Karya Panelindo membangun cold storage farmasi dengan sandwich panel PU/PIR berkualitas tinggi untuk menjaga integritas produk farmasi Anda.
Persyaratan Ketat Cold Storage Farmasi
Mengapa cold storage farmasi harus memenuhi CDOB?
Obat dan vaksin yang disimpan di luar kisaran suhu yang disyaratkan dapat kehilangan efektivitas, bahkan berbahaya. BPOM mewajibkan cold storage farmasi memenuhi panduan CDOB/GDP untuk menjaga rantai dingin yang tidak terputus.
Jenis Cold Storage Farmasi yang Kami Bangun
Cold Room Obat (+2°C – +8°C)
Penyimpanan antibiotik cair, insulin, obat biologi, dan produk yang sensitif terhadap suhu panas.
Freezer Vaksin (-20°C – -30°C)
Penyimpanan vaksin yang membutuhkan suhu beku: vaksin polio oral, vaksin virus, dan produk biologi tidak stabil.
Gudang API (15°C – 25°C)
Penyimpanan bahan baku aktif (Active Pharmaceutical Ingredient) pada suhu ambient terkontrol dengan kontrol kelembaban.
Cold Room Lab & QC
Penyimpanan sampel referensi, reagent, media kultur, dan bahan QC yang sensitif suhu untuk pengujian laboratorium.
Spesifikasi Material yang Kami Gunakan
Panel PU/PIR Farmasi
- Insulasi termal tinggi untuk suhu presisi
- Permukaan food-grade atau antibakteri
- Sambungan interlocking rapat zero-gap
- Ketebalan 100–200mm
Pintu & Aksesori Farmasi
- Pintu cold storage dengan heater anti-kondensasi
- Strip curtain PVC untuk akses cepat
- Threshold aluminium anti-karat
Sistem Monitoring
- Data logger suhu & kelembaban real-time
- Alarm penyimpangan suhu otomatis
- Laporan data untuk audit CDOB/BPOM
Referensi Regulasi yang Menjadi Acuan
- CDOB (BPOM) – Cara Distribusi Obat yang Baik, persyaratan penyimpanan dan distribusi farmasi
- GDP (Good Distribution Practice) – Panduan internasional untuk distribusi produk farmasi
- PIC/S GDP Guide – Panduan distribusi farmasi internasional sebagai acuan kualitas
Kami tidak menjamin sertifikasi tertentu, namun memastikan desain mengacu pada standar dan regulasi yang berlaku.
Proses Kerja Kami
Pelajari persyaratan CDOB dan spesifikasi produk farmasi yang akan disimpan
Gambar teknis, ketebalan panel sesuai suhu target, sistem monitoring
Panel presisi, instalasi pintu cold storage, aksesori farmasi
Temperature mapping, kalibrasi data logger, verifikasi kinerja
As-built drawing, DQ/IQ documentation, sertifikasi material untuk audit BPOM
Pertanyaan Umum (FAQ)
Apakah cold storage farmasi membutuhkan mapping suhu?
Ya. Temperature mapping adalah persyaratan CDOB BPOM. Kami dapat membantu proses mapping dan menyediakan dokumentasi teknis yang dibutuhkan untuk validasi fasilitas penyimpanan farmasi.
Panel ketebalan berapa untuk cold room +2°C – +8°C?
Untuk cold room farmasi suhu +2°C hingga +8°C, kami merekomendasikan panel PU minimum 100mm. Untuk area beriklim panas atau heat load tinggi, ketebalan 150mm lebih optimal.
Apakah Multi Karya menyediakan sistem data logger?
Kami dapat merekomendasikan dan membantu integrasi sistem data logger yang sesuai dengan persyaratan CDOB, mendukung laporan dan audit trail yang dibutuhkan BPOM.
Apakah bisa membangun cold storage farmasi di luar Pulau Jawa?
Ya. Kami mengerjakan proyek cold storage farmasi di seluruh Indonesia dengan tim yang berpengalaman di berbagai kondisi iklim.
Layanan Terkait
Clean Room Farmasi
Cold Storage F&B
Clean Room RS
Hubungi Kami
Tim ahli kami siap membantu perencanaan cold storage farmasi yang memenuhi persyaratan CDOB/GDP BPOM.